2022.05.20
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無菌藥物一般分為兩類:最終滅菌和非最終滅菌。最終滅菌藥物一般在內部包裝工藝生產過程中完成,采取可靠的滅菌措施,達到廠房裝修的良好效果:非最終滅菌藥物一般在內部包裝工藝生產的整個過程中沒有單獨的滅菌措施。因為非最終滅菌藥物不能在最終容器中進行滅菌。其中,滅菌過濾器被過濾到容器中,并在無菌條件下進行灌裝。而不是細菌過濾產品,必須使用無菌原料和無菌操作技術。為了保證無菌藥物灌裝的質量,主要在隔離裝置中進行。
此外,無菌藥物的灌裝過程將在設備、設施和灌裝線上留下各種材料的殘留物。如果不及時清理,這些殘留物將成為下一批生產的污染物。因此,必須使用不同的清潔技術來清除不同的殘留物。清潔、消毒或消毒無菌藥物灌裝設備、設施、容器和器具已成為保證藥品質量的重要措施。